脉冲发生器寿命(所有型号a、b、c、d、e、f)
EnduraLife 电池技术提供经过临床验证、行业领先的预计使用寿命2-10。下表代表了产品标签中提供的示例脉冲发生器预期寿命估计(植入到外植)。对于特定的可编程参数范围,请参阅www.bostonscientific.com/manuals上的产品标签,或联系波士顿科学技术服务部或您当地的代表。
一。假设 60 min-1 LRL,0.4 ms 起搏脉冲宽度;传感器开启,心力衰竭传感器套件开启。
湾 预计寿命的计算假设每年有 2 个能量充电周期,包括自动电容器重组和治疗性电击。这些计算还假设 3 通道 EGM Onset 已开启,并且脉冲发生器在运输和存储期间处于存储模式 3 个月。
C。PaceSafe论RAAT和RVAT提供2X阈值的2.0伏的最小输出的输出
d。假设 ZIP 遥测在植入时使用 1 小时,每年使用 40 分钟进行临床随访检查。
e. 假设 LATITUDE™ Communicator 的标准使用如下:每日设备检查、每季度安排的远程跟进和其他典型的询问。
F。假设未使用 LATITUDE™ Communicator,分钟通气 (MV)/呼吸传感器关闭,心力衰竭传感器套件关闭。
1. 变时能力由心脏变时性运动反应模型定义。Wilkoff B、Corey J、Blackburn G。心脏变时性运动反应的数学模型。电生理学杂志。1989;3:176-180。有关自适应速率治疗的更多信息,请参阅医师系统指南。使用 INSIGNIA™ Ultra 临床数据和 AutoLifestyle™ 功能编程为 On 评估其他临床性能。波士顿科学。档案上的数据。ALTRUA™ 起搏器系统指南。2008;1:20–25.monthly Full Interrogations(定期远程随访和每季度患者询问)。2. 九项独立研究证实,采用 EnduraLife 电池技术的 CRT-D 具有行业领先的使用寿命。
3. Haarbo J、Hjortshoj S、Johansen J、Jorgensen O、Nielsen J、Petersen H. 心脏再同步治疗植入式心脏复律除颤器的设备寿命因制造商而异:来自丹麦 ICD 登记处的数据。在 HRS 2014 上发表。 https://ondemand.hrsonline.org/common/presentation-detail.aspx/15/35/1241/9000。波士顿科学 = 136 名患者,美敦力 = 651 名患者,St. Jude Medical = 1,587 名患者,Bitronik = 369 名患者。由于丹麦 ICD 登记处记录的电池耗尽或设备故障而更换设备的时间是终点。在丹麦注册研究中,设备的四年生存率为 Medtronic 为 81.1%,Boston Scientific 为 95.7%(P<0.01)。
4. J. 威廉姆斯,R. 史蒂文森。社区医院心力衰竭队列中的当代心脏再同步植入式心律转复除颤器电池寿命。在 HFSA 2014 上发表。https://www.onlinejcf.com/article/。S1071-9164 (14)00389-3/全文。波士顿科学 = 53 名患者,美敦力 = 28 名患者,St. Jude Medical = 10 名患者。使用设备更换来计算 ERI 指示的电池耗尽的四年存活率。
5. Ellis CR、Dickerman DI、Orton JM、Hassan S、Good EG、Okabe T、Andruilli JA、Quan KJ、Greenspoon AJ。安培小时作为心脏再同步除颤器脉冲发生器电池寿命的预测指标:一项多中心研究。PACE 2016 doi: 10.1111/pace.12831 于 2016 年 3 月 11 日在线发布。进行这项研究的五个主要机构包括范德比尔特大学、密歇根大学亨利福特医院、托马斯杰斐逊大学、库珀健康系统、北俄亥俄心脏中心。波士顿科学 = 322 名患者,美敦力 = 794 名患者,St. Jude Medical = 186 名患者。使用设备更换来计算 ERI 指示的电池耗尽的五年存活率。
6. Landolina M, Curnis A, Morani G, Vado A, Ammendola E, D'onofrio A, Stabile G, Crostao M, Petracci B, Ceriotti C, Bontempi L, Morosato M, Ballari GP, Gasparini M. 植入物心脏复律器的寿命-当前临床实践中用于心脏再同步治疗的除颤器:根据影响因素、设备生成和制造商进行分析。欧洲空间2015;17:1251-58.doi:10.1093/eurospace/euv109。在线发布:2015 年 5 月 14 日。Medtronic = 532 名患者,Boston Scientific = 291 名患者,St. Jude Medical = 106 名患者,Biotronik = 20 名患者,Sorin = 69。最新上市设备的五年生存率(2006 年至2010) 使用设备更换来计算 ERI 指示的电池耗尽。
7. Zanon F、Martignani C、Ammendola E、Menardi E、NarducciML、De Filippo P、Santamaria M、Campana A、Stabile G、Potenza DR、Pastore G、lori M、La Rosa C 和 Biffi M。正在接受设备更换的 ICD/CRT-D 患者的当代队列。Doi:10.1111/jce.12990,2016 年 4 月 20 日在线发布。通过 2013 年 3 月至 2015 年 5 月提取的 CRT-D 系统的 Kaplan-Meier 曲线比较设备寿命。美敦力 = 195 名患者,波士顿科学 = 157 名患者,圣裘德 = 72,Biotronik = 9。
8. 由 Ernest Lau 博士于 2015 年 4 月 29 日提供,支持 Lau E、Wilson C、Ashfield K、McNair W、McEneany D、Roberts M,大容量 LiMn02 电池与小容量 LiSVO 相比延长了临床使用中的 CRTD 寿命电池超过 6 年。在 HRS 2015 上发表。 Medtronic = 62 名患者,Boston Scientific = 27 名患者,St. Jude = 66 名患者。使用设备更换来计算 ERI 指示的电池耗尽的五年存活率。
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11. Shabanna Din、Shabanna、Mcgee、Rao、Archana、Wright、Jay D。植入式心律转复除颤器的寿命:评估了设备制造商和设备类型对设备寿命的影响。欧洲空间。2015 年 11 月 25 日;Epub 2015 年 11 月 25 日。总患者数 = 3436。2016 年 Cardiostim 摘要。总患者数 = 1489。